Webinar IMCD Indonesia dan USP
United States Pharmacopeia (USP) adalah organisasi ilmiah nirlaba independen yang menetapkan standar yang diakui secara global untuk kualitas, keamanan, dan kinerja obat-obatan, suplemen makanan, dan bahan makanan. Di Indonesia, standar USP memainkan peran penting dalam mendukung kepatuhan terhadap peraturan dan kualitas produk di seluruh industri farmasi dan kesehatan. IMCD Indonesia , sebagai distributor dan penyedia solusi terkemuka bahan kimia dan bahan khusus, bekerja sama erat dengan mitra global dan badan penetapan standar seperti USP untuk membantu produsen lokal memenuhi tolok ukur kualitas internasional. Melalui keahlian teknis, dukungan regulasi, dan akses ke bahan berkualitas tinggi, IMCD Indonesia berkontribusi untuk memperkuat kemampuan industri dan mempromosikan standar produk yang lebih tinggi di pasar Indonesia.
Melalui kolaborasi ini, IMCD Indonesia dan USP menyelenggarakan webinar berjudul The Consecences of Skipping PVT: Why It's a Risk You Can't Afford. Sesi ini bertujuan untuk memberikan para profesional industri wawasan yang lebih dalam tentang peran penting Pengujian Verifikasi Kinerja (PVT) dan implikasi yang lebih luas dari praktik kualifikasi peralatan. Peserta akan mendapatkan pemahaman yang lebih jelas tentang konsekuensi dari hanya mengandalkan kalibrasi mekanis yang ditingkatkan versus peralatan pembubaran yang sepenuhnya memenuhi syarat, serta mengapa instrumen pembubaran yang sepenuhnya memenuhi syarat sangat penting untuk memastikan keandalan data, kepatuhan terhadap peraturan, dan kualitas produk yang konsisten. Webinar ini dirancang untuk membekali peserta dengan pengetahuan praktis, perspektif teknis, dan pertimbangan praktik terbaik internasional yang dapat diterapkan secara langsung di laboratorium farmasi dan lingkungan kontrol kualitas di Indonesia.
Menyoroti webinar
- Memahami bahwa kalibrasi mekanis dan Pengujian Verifikasi Kinerja (PVT) merupakan komponen penting dalam mencapai instrumen pembubaran yang sepenuhnya berkualitas.
- Mengakui bahwa formulasi DPVS baru sangat sensitif terhadap perubahan halus dan interaksi dalam pengaturan instrumen dan parameter operasional.
- Mengapresiasi bahwa variabilitas instrumen-ke-instrumen tetap menjadi faktor signifikan yang mempengaruhi kinerja pembubaran, bahkan di antara sistem yang telah berhasil lulus kualifikasi mekanis.
- Memahami pentingnya interaksi parameter, karena parameter individu yang memenuhi kriteria kalibrasi mekanis tidak selalu menjamin kinerja sistem secara keseluruhan dalam batas penerimaan.
- Identifikasi personel USP dan kegiatan utama di kawasan Asia-Pasifik.
Siapa yang harus berpartisipasi
- Personel laboratorium yang terlibat dalam penelitian dan pengembangan, manufaktur, dan produksi.
- Ilmuwan dan manajer dari organisasi manufaktur dan organisasi penelitian kontrak (CRO).
- Spesialis jaminan kualitas dan kontrol kualitas, serta auditor.
- Profesional urusan regulasi.
Tentang presenter
Joseph Eaton
Direktur, Distribusi Standar Global, Farmakope Amerika Serikat
Mr. Joseph Eaton adalah Direktur Standar Distribusi Farmakologi Global di Amerika Serikat Opeia (USP). Sebelum bergabung dengan tim ini, Mr. Eaton bekerja di laboratorium USP selama delapan tahun, di mana ia menganalisis bahan referensi, mengembangkan metode analitik, melakukan analisis logam jejak untuk kotoran unsur, dan mendukung program pengujian verifikasi kinerja untuk uji pembubaran. Selama empat tahun itu, ia menjabat sebagai Ahli Kimia Senior di Laboratorium Kinerja Bentuk Dosis, memanfaatkan Peralatan Tipe 1—6, serta peralatan non-kompendial seperti sel difusi vertikal. Mr. Eaton adalah penulis utama beberapa publikasi tentang variabilitas metode Disruption Apparatus 2 dan Apparatus 4.
Apakah Anda ingin membaca artikel selengkapnya
Akses penuh juga berarti: