Videos

Webinar: Bersatu untuk keselamatan - eksipien yang lebih cerdas untuk mitigasi risiko nitrosamin

Videos

Pharmaceuticals

Bersatu untuk keselamatan — mengapa pengendalian Nitrosamine penting

1
Pendekatan Holistik BASF untuk Mitigasi Nitrosamin
2
Strategi mitigasi nitrosamin DFE
3
Solusi mitigasi nitrosamin dari Roquette Health & Pharma
4
Bersatu untuk keamanan - Pembentukan Nitrosamin dalam Farmasi: Risiko, API dan Eksipien
5
Webinar: Bersatu untuk keselamatan - eksipien yang lebih cerdas untuk mitigasi risiko nitrosamin
6
Webinar: Dari lab ke label - Kemajuan metode analitik dalam mengukur nitrit dalam eksipien farmasi

Mengapa nitrosamin masih ada di radar setiap regulator dan mengapa mengabaikannya berisiko.

Tentang webinar

Nitrosamin terus menjadi perhatian dalam manufaktur farmasi karena potensi karsinogenisitas dan pengawasan peraturannya. Webinar ini mengeksplorasi asal-usul pengotor nitrosamin, dampaknya terhadap keamanan obat, dan strategi praktis untuk mitigasi risiko melalui pemilihan eksipien dan pengoptimalan proses. Peserta akan mendapatkan wawasan tentang pedoman peraturan, pendekatan analitis, dan solusi inovatif untuk memastikan kepatuhan dan keselamatan pasien.

Kotoran nitrosamin telah menyebabkan penarikan global, penarikan produk, dan pengawasan peraturan yang meningkat, menjadikan mitigasi risiko prioritas tinggi bagi perusahaan farmasi selama pengembangan produk dan penilaian risiko.

Detail webinar

Bahasa: Bahasa: Bahasa: Bahasa Inggris

Durasi: 45 menit + Tanya Jawab

Format Tersedia sesuai permintaan

Pembelajaran utama

Memahami Risiko: Nitrosamin mungkin karsinogen; bahkan kadar jejak dapat memicu penarikan dan penarikan produk.
Ketahui Sumbernya: Nitrosamin dapat terbentuk dari nitrit dalam eksipien, kondisi produksi, dan bahan baku.
Kepatuhan Peraturan: Biasakan diri Anda dengan batas paparan yang dapat diterima dan harapan peraturan global.
Strategi Mitigasi:
- Pilih eksipien dengan kandungan nitrit minimal: Nitrit rendah eksipien menawarkan peningkatan keamanan, stabilitas, dan kepatuhan.
- Mengoptimalkan proses manufaktur (misalnya, kompresi langsung vs. granulasi basah)
- Menerapkan pemantauan terus menerus dan metode analisis yang divalidasi.
- Keuntungan Pasar: Menggunakan eksipien rendah nitrit dapat mengurangi risiko, meningkatkan kualitas produk, dan membedakan produk obat Anda.

Bergabunglah dengan tim IMCD Pharma dalam webinar informatif ini untuk membantu memisahkan fakta dari hype dan memastikan formulasi Anda tetap aman, patuh, dan kompetitif.

Untuk mempelajari lebih lanjut tentang mitigasi Nitrosamine, silakan isi formulir untuk menghubungi pakar kami!

Tentang pembicara

Dr. Manish Ghimire, Direktur Pengembangan Teknis, IMCD Amerika Utara

Dengan lebih dari 15 tahun keahlian dalam R&D farmasi dan pemasaran teknis di pasar AS dan Eropa, Manish adalah pemimpin dinamis yang didedikasikan untuk memajukan formulasi obat dan sistem pengiriman. Mengkhususkan diri dalam bentuk sediaan padat pelepasan langsung dan dimodifikasi - termasuk tablet, kapsul, dan multipartikulat, Manish memiliki fokus yang kuat pada solusi yang disesuaikan untuk pasien pediatrik dan geriatri. Dalam peran sebelumnya, ia membantu memajukan DOE dan Analisis Multivariat (MVA) untuk pengembangan produk yang optimal.

Sebagai komunikator yang ulung, Manish telah menulis banyak publikasi peer-review, mempresentasikan lebih dari 25 poster ilmiah, dan menyampaikan lebih dari 100 presentasi lisan di perusahaan farmasi global yang bergengsi, webinar, dan seminar. Kemampuannya untuk menerjemahkan konsep-konsep ilmiah yang kompleks ke dalam strategi yang dapat ditindaklanjuti membuat Manish menjadi pembicara dan pemimpin pemikiran yang dicari di bidang farmasi.

Dr. Simon Roberts, Manajer Rilis Terkendali, IMCD EMEA

Setelah menyelesaikan gelar BSc dalam Kimia, Simon mempelajari Campuran Biopolimer untuk PhD-nya. Ini diikuti oleh beberapa posisi penelitian akademis yang menyelidiki bahan penyerap super, reologi tabung nano karbon, bahan gigi dan medis, pengiriman obat paru dan konjugat obat protein-polisakarida.

Setelah meninggalkan akademisi ia menghabiskan lima tahun dalam peran dukungan teknis global dalam kelompok produk obat oral dari perusahaan farmasi multinasional, bertanggung jawab atas transfer teknologi, pengenalan eksipien, peningkatan proses dan pemecahan masalah. Sejak 2011, ia telah bekerja untuk produsen eksipien dan perusahaan distribusi dalam penjualan teknis dan peran pengembangan bisnis ilmiah.

Temukan lebih banyak

IMCD menawarkan keahlian berbasis ilmu pengetahuan di bidang nitrosamin, membantu pelanggan menavigasi topik yang kompleks dengan percaya diri sambil mempertahankan fokus yang kuat pada kualitas dan keamanan. Sebagai pemasok terpercaya dari berbagai API dan eksipien, kami menyediakan bahan yang andal dan berkarakter baik yang mendukung formulasi yang kuat dan pengambilan keputusan yang tepat di setiap tahap pengembangan. Selain panduan teknis, portofolio kami mencakup produk khusus yang dirancang untuk mendukung mitigasi nitrosamin , memungkinkan produsen untuk mengatasi harapan peraturan dan memperkuat profil keamanan formulasi mereka.

Jelajahi halaman produk khusus kami untuk menemukan solusi yang sesuai dengan kebutuhan Anda dan terhubung dengan para ahli kami untuk wawasan dan panduan lebih lanjut.

Apakah Anda ingin membaca artikel selengkapnya

Akses penuh juga berarti:

Personal sales repsentative Anda

Dokumentasi produk

Dukungan produk

Gambaran hubungan produk

Wawasan bermakna dari para ahli kami

Penempatan pesanan & pelacakan pesanan