Mitigating Nitrosamine Risks: A Closer Look
Explore our publications about Nitrosamine mitigation.
Bersatu untuk keselamatan — mengapa pengendalian Nitrosamine penting
- 1Pendekatan Holistik BASF untuk Mitigasi Nitrosamin
- 2Strategi mitigasi nitrosamin DFE
- 3Solusi mitigasi nitrosamin dari Roquette Health & Pharma
- 4Bersatu untuk keamanan - Pembentukan Nitrosamin dalam Farmasi: Risiko, API dan Eksipien
- 5Webinar: Bersatu untuk keselamatan - eksipien yang lebih cerdas untuk mitigasi risiko nitrosamin
- 6Webinar: Dari lab ke label - Kemajuan metode analitik dalam mengukur nitrit dalam eksipien farmasi
Sementara hanya jumlah nitrosamin yang sangat rendah yang dapat diterima sesuai dengan persyaratan peraturan saat ini, pendeteksinya memerlukan metode analisis yang sangat sensitif.
Tentang webinar:
Seperti yang diklarifikasi oleh EMA, keberadaannya dalam zat aktif dapat dikaitkan dengan beberapa faktor, seperti kondisi pemrosesan, pengenalan yang tidak disengaja karena kontaminasi silang, prosedur pemulihan untuk pelarut, atau dari degradasi zat. Mengurangi kadar nitrit dalam eksipien tetap menjadi cara paling efektif untuk mengontrol pembentukan nitrosamin dan merupakan strategi kunci untuk mengurangi risiko nitrosamin yang tinggi. Akibatnya, produsen eksipien sejak itu mengembangkan metode yang akurat dan sensitif untuk penentuan nitrit yang sangat penting bagi produsen produk obat.
Webinar ini akan membahas strategi pemasok eksipien utama dalam mengelola kotoran nitrit.
Masuk ke myIMCD untuk menonton rekaman.
Apakah Anda ingin membaca artikel selengkapnya
Akses penuh juga berarti:
Mitigating Nitrosamine Risks: A Closer Look
Explore our publications about Nitrosamine mitigation.
Bersatu untuk keselamatan — mengapa pengendalian Nitrosamine penting
- 1Pendekatan Holistik BASF untuk Mitigasi Nitrosamin
- 2Strategi mitigasi nitrosamin DFE
- 3Solusi mitigasi nitrosamin dari Roquette Health & Pharma
- 4Bersatu untuk keamanan - Pembentukan Nitrosamin dalam Farmasi: Risiko, API dan Eksipien
- 5Webinar: Bersatu untuk keselamatan - eksipien yang lebih cerdas untuk mitigasi risiko nitrosamin
- 6Webinar: Dari lab ke label - Kemajuan metode analitik dalam mengukur nitrit dalam eksipien farmasi