Evolusi biofarma - Inovasi dalam biomanufaktur

Pada tahun 2022, dari sepuluh obat yang paling banyak dijual, enam adalah obat biologis. Di AS pada tahun 2022, persetujuan obat baru (NDA) menurun dalam hal jumlah, tetapi inovasi tentu saja tidak melambat. Konjugat antibodi-obat, protein bispesifik, dan terapi sel dan gen menyumbang sekitar sepertiga dari persetujuan 2022, membantu mendorong persetujuan biologis di depan molekul kecil untuk pertama kalinya. Vaksin pandemi COVID membuka pintu ke teknologi baru, memungkinkan terobosan produk berbasis mRNA dan adenovirus yang sampai saat itu terjebak dalam fase klinis. Didorong sebagian besar oleh onkologi dan vaksin, obat-obatan ini menawarkan banyak keuntungan seperti terapi yang ditargetkan, terapi sel gen, dan pengobatan yang lebih personal. (1,2)

Pandemi COVID-19 telah menyoroti vaksin. Ini tidak pernah bisa digambarkan sebagai tren tetapi, lebih sebagai bidang inovasi penting: mengembangkan metode perawatan vaksin yang lebih dipesan lebih dahulu adalah pusat bagaimana dunia biofarma beroperasi saat ini. Solusi tidak hanya mencakup vaksin tetapi juga pendekatan diagnostik dan metode pengobatan, misalnya saat merawat orang di luar rumah sakit. Ada juga minat yang signifikan dalam potensi sel dan terapi gen, yang melibatkan bekerja dengan materi genetik untuk memahami bagaimana mendukung sel pasien dalam pertahanan terhadap patogen. Hal ini dapat menghasilkan pendekatan terapeutik yang sangat personal terhadap beberapa tantangan kesehatan manusia terbesar seperti kanker dan penyakit keturunan yang tidak dapat diobati. Produk-produk bioteknologi diperkirakan akan mengambil bagian mayoritas dalam 100 penjualan obat teratas pada tahun 2026, terhitung 55%. Ini merupakan peningkatan 16% dibandingkan tahun 2012. Penjualan resep global produk bioteknologi terus tumbuh pesat dengan CAGR 9,6% antara 2019 dan 2026, dibandingkan dengan pertumbuhan produk konvensional sebesar 5,5% dalam jangka waktu yang sama. (1,2,3).