CPHI Solutions
Explore IMCD's CPHI solutions
Temukan pendekatan IMCD Molecule to Market untuk pengembangan generik upadacitinib.
Studi dan alasan solusi
Upadacitinib adalah inhibitor Janus kinase 1 (JAK1) selektif yang diindikasikan untuk pengobatan rheumatoid arthritis aktif sedang hingga berat . Meskipun diklasifikasikan sebagai obat BCS Kelas I—menunjukkan permeabilitas tinggi dan kelarutan tinggi —pengembangan bentuk sediaan pelepasan diperpanjang (ER) menghadirkan tantangan formulasi yang signifikan.
Selain itu, formulasi diperlukan untuk menunjukkan resistensi terhadap pembuangan dosis yang diinduksi alkohol—pertimbangan keamanan kritis di mana konsumsi bersama dengan alkohol berpotensi menyebabkan pelepasan obat yang cepat dan tidak terkontrol. Tim pengembangan di Pharmaceutical Technical Centre (PTC) kami di Mumbai ditugaskan untuk menciptakan formulasi yang akan memenuhi persyaratan kinerja ini sambil memastikan kemampuan manufaktur dan skalabilitas untuk produksi komersial.
Target pasar
Ideal untuk pengembang obat generik yang ingin mempercepat masuknya pasar , solusi ini menggabungkan keahlian formulasi, strategi pengembangan berbasis risiko, dan akses ke semua detail formulasi utama, memungkinkan pengambilan keputusan yang lebih cepat, upaya pengembangan yang berkurang, dan jalur komersialisasi yang efisien.
Manfaat formulator
- Mengurangi jadwal R&D dengan solusi formulasi yang telah dikembangkan sebelumnya.
- Menyederhanakan proses regulasi melalui dokumentasi siap pakai.
- Mempercepat kecepatan masuk ke pasar , penting dalam skenario pasca-paten yang kompetitif.
- Meningkatkan keberhasilan formulasi dengan eksipien terbukti dari pemasok terkemuka .
- Paket teknis terperinci tersedia setelah diskusi awal.
Apakah Anda ingin membaca artikel selengkapnya
Akses penuh juga berarti:
CPHI Solutions
Explore IMCD's CPHI solutions
