CPHI Solutions
Explore IMCD's CPHI solutions
Temukan bagaimana berat molekul HPMC mempengaruhi perilaku pelepasan obat yang sangat larut dalam air (kelas I BCS) dan memungkinkan pengembangan tablet pelepasan diperpanjang yang kuat.
Studi dan alasan solusi
Pengembangan formulasi pelepasan diperpanjang (ER) untuk obat beban tinggi yang sangat larut dalam air menghadirkan tantangan formulasi yang unik. Karena karakteristik pembubaran dan difusi yang cepat, mencapai pelepasan obat yang terkontrol dan dapat diprediksi seringkali membutuhkan optimalisasi yang cermat dari polimer pembentuk matriks dan sifat fungsionalnya.
Levetiracetam, obat antiepilepsi yang sangat larut dan sangat permeabel yang diklasifikasikan sebagai senyawa BCS Kelas I, dipilih sebagai obat model untuk penyelidikan ini. Karena waktu paruh eliminasi yang relatif singkat, formulasi pelepasan langsung konvensional biasanya memerlukan beberapa dosis harian, menciptakan peluang untuk bentuk sediaan pelepasan diperpanjang yang dapat meningkatkan kenyamanan pasien.
Hipromelosa (HPMC) adalah salah satu polimer yang paling banyak digunakan dalam sistem matriks hidrofilik, dengan nilai berat molekul yang lebih tinggi umumnya diharapkan membentuk struktur gel yang lebih kuat dan pelepasan obat yang lambat. Namun, untuk API yang sangat larut dalam air, dampak viskositas polimer pada kinetika pelepasan tidak selalu sepenuhnya dipahami.
Untuk menyelidiki hubungan ini, Pusat Teknis Farmasi (PTC) IMCD di Istanbul mengembangkan serangkaian tablet matriks levetiracetam ER yang menggabungkan tingkat viskositas HPMC yang berbeda sambil mempertahankan konsentrasi polimer konstan. Tujuannya adalah untuk mengevaluasi bagaimana berat molekul HPMC mempengaruhi perilaku pembubaran, kinetika pelepasan, dan mekanisme pelepasan obat dalam tablet matriks hidrofilik.
Pasar sasaran
Konsep formulasi ini sangat cocok untuk:
- Perusahaan generik yang mengembangkan bentuk sediaan padat oral pelepasan diperpanjang
- Formulator yang bekerja dengan API yang sangat larut dalam air
- Ilmuwan formulasi mengevaluasi strategi pemilihan polimer
- Pengembang obat generik yang mencari solusi pelepasan terkontrol untuk sekali sehari atau pengurangan produk dosis frekuensi
Manfaat formulator
Penelitian ini bertujuan untuk menentukan hubungan antara berat molekul HPMC dan kinerja pelepasan diperpanjang dalam obat model yang sangat larut dalam air. Formulator akan mendapat manfaat dari fleksibilitas formulasi yang ditingkatkan, pengurangan risiko pengembangan, dan wawasan yang dapat ditindaklanjuti untuk mendukung desain produk rilis modifikasi yang kuat dan dapat diprediksi.
Apakah Anda ingin membaca artikel selengkapnya
Akses penuh juga berarti:
CPHI Solutions
Explore IMCD's CPHI solutions