Tantangan Teknis
API dosis tinggi atau rendah sering ditantang dengan masalah alir dan kemampuan proses. Oleh karena itu, API dan eksipien biasanya akan menjalani proses multi-langkah yang dimulai dengan pencampuran kering, diikuti dengan geser tinggi atau granulasi basah (HSG atau WG). Butiran kemudian menjalani langkah penggilingan atau pengayakan untuk meningkatkan distribusi ukurannya, setelah itu butiran dikirim ke unit pengeringan untuk menghasilkan butiran kering dengan kemampuan aliran dan kekompakan yang baik. Setelah ini, butiran kering menjalani langkah pencampuran kedua di mana mereka dicampur dengan eksipien ekstragranular. Karena konsumsi energi yang tinggi dari proses multi-langkah, HSG diketahui memiliki dampak lingkungan yang besar seperti yang ditunjukkan oleh beberapa studi LCA (penilaian siklus hidup) .3,4
Upaya untuk mengurangi dampak lingkungan dari produksi tablet telah dilakukan, dengan, misalnya, transisi batch ke berkelanjutan dalam langkah WG 3, dan pemilihan eksipien farmasi khusus yang cermat.
Hasil LCA menunjukkan bahwa sumber daya ekstraksi dan emisi karbon dari produksi tablet API berkurang masing-masing sekitar 25% dan 16%, setelah transisi ke kontinu WG.3,4
Dampak lingkungan dari produksi tablet API juga dapat diturunkan dengan menggunakan kompresi langsung (DC) sebagai pengganti HSG di mana langkah-langkahnya bahkan lebih sedikit dan langkah pengeringan dihilangkan 4. Terlepas dari profil keberlanjutan lingkungan DC yang menarik, kurang dari 20% API dapat diubah menjadi tablet oleh DC karena sebagian besar partikel API biasanya tidak memiliki kemampuan mengalir yang cukup untuk keberhasilan pengtabletan.5
